Diferencias con la Medicina Convencional
Los estudios clínicos se aplican en la industria farmacéutica para determinar específicamente la acción y evolución del producto y su comportamiento final en el cuerpo a través de la farmacocinética y la farmacodinámica, utilizando un proceso en el que comúnmente se involucran hasta 4 fases del medicamento con el objetivo final de desarrollar un protocolo y medir diferentes interacciones.
Los productos biológicos, como las terapias celulares, tienen algunas características en comparación con los medicamentos de moléculas pequeñas. Estos productos requieren diseños de estudio novedosos para abordar su singularidad. Se debe prestar una atención cercana a los detalles al definir los puntos finales críticos. También se debe considerar la monitorización y el informe especiales debido a los problemas de seguridad asociados con estos productos, especialmente la monitorización a largo plazo, ya que las terapias celulares son aún más complejas y difíciles de aplicar en comparación con los estudios clínicos convencionales debido a la naturaleza del producto. Sin embargo, debemos considerar la importancia que estas terapias han tenido en los últimos 25 años, especialmente en la revitalización de la medicina regenerativa, brindando mejoras significativas en la calidad de vida de los pacientes que han recibido estos tratamientos para diversas causas y enfermedades. El modo de acción no siempre es perfecto y las pruebas de potencia siguen siendo imprecisas, de ahí la principal preocupación al revisar cualquier ensayo clínico sobre el trasplante alogénico en terapias celulares autólogas o de donantes, y también aquellas de origen animal, como la xenotransplantación, es que todas disfruten de una bioseguridad del 100% y un riesgo mínimo de rechazo inmunológico.
Lo anterior no se relaciona con los productos de Biocell Ultravital, ya que utilizan péptidos y extractos celulares en sus fórmulas que garantizan una seguridad del 100% sin la posibilidad de rechazo inmunológico en los pacientes. Hemos acumulado más de 70 años de experiencia clínica variada a través de médicos especializados principalmente en Europa que han utilizado las Terapias de Renovación Celular durante más de 3 generaciones para establecer parámetros de seguridad y eficacia, principalmente en pacientes para los cuales se requiere una evaluación adecuada para determinar diversos aspectos. Tales como su historia médica, su historia familiar, las condiciones ambientales de riesgo y la predisposición a enfermedades degenerativas. En todos los parámetros anteriores, como el tiempo y la dosis a aplicar, son cruciales para determinar la efectividad terapéutica. Esto se determina de acuerdo con el tipo de prueba o experiencia clínica utilizada para desarrollar los protocolos de aplicación centrándose en el tipo de patología. Hasta 2017, habíamos realizado 1,292 nuevos ensayos observacionales en los que se evaluaron los siguientes criterios:
- Acción terapéutica preventiva en pacientes con predisposición genética.
- Acción terapéutica como tratamiento primario en pacientes con enfermedades degenerativas que fueron tratados durante varios años con medicina convencional y no se observaron los resultados esperados.
- Acción terapéutica como adyuvante o refuerzo en casos de diversas patologías combinadas con medicamentos alopatas tradicionales.